АПИС
| Активни фармацеутски састојак | ЦАС БР. | Молецулар Формула | Дефиниција | Структурна формула |
| Амоксицилин натријум | 34642-77-8 | Ц16Х18Н3НаО5С | [2С-[2а,5а,6б(С*)]]-6-[[Амино(4-хидроксифенил)ацетил]амино]-3,3-диметил{{9 }}оксо{{10}тиа-1-азабицикло[3.2.0]хептан-2-карбоксилна киселина |
|
| Калијум клавуланат | 61177-45-5 | Ц8Х8КНО5 | (З) - (2 С, 5 Р - 3 - (2 - хидрокси етил) - 7 - стварање кисеоника - разно - 1-4 - кисеоник азот мешана двострука петља - 3.2 .0 - хептан - 2 - карбоксилна киселина калијум |
|
Спецификације производа
| Производи | Спецификација | Обим бочица | Образац за паковање |
| Амоксицилин натријум и клавуланат калијум за ињекције 0.6г,1.2г | БП | Бочице са калупом од 10 мл | 50 бочица/кутија |
| 10 бочица/кутија | |||
| 5 бочица/кутија | |||
| 1+1ВФИ/кутија | |||
| 1 бочица/кутија | |||
| Бочице са калупом од 12 мл | 1+1ВФИ/кутија | ||
| Бочице са калупом од 15 мл | 1+1ВФИ/кутија | ||
| Бочице са калупом од 20 мл | 25 бочица/кутија | ||
| 10 бочица/кутија | |||
| 5 бочица/кутија | |||
| 1+1ВФИ/кутија | |||
| 1 бочица/кутија |
Састав:
Свака бочица садржи:
Амоксицилин натријум БП еквивалентан 1.0г амоксицилин анхидрованог
Клавуланат калијум БП еквивалентан 0.2 г клавуланске киселине
Индикације:
Инфекције горњих дисајних путева, нпр. отитис медиа, синуситис.
Инфекције доњег респираторног тракта, нпр. бронхитис.
Инфекције генито-уринарног тракта, нпр. циститис, уретритис.
Инфекције коже и меких ткива, нпр. тешки зубни апсцес, инфекције рана, целулитис.
Администрација и дозирање
Дозирање и администрација
- Интравенска ињекција:
Растворите једну бочицу амоксицилин натријум и клавуланат калијум за ињекције у 20 мл воде за ињекције БП. Убризгајте полако.
Припремљени раствор се мора потрошити у року од 20 минута испод 25 степени
- Интравенска инфузија:
Растворите једну бочицу амоксицилин натријум и клавуланат калијум за ињекције у 10мл воде за ињекције БП, а затим додајте реконституисани раствор у 50 мл натријум хлорида за интравенозну ињекцију БП 0,9% в/в. Инфузирајте 30 минута.
Разблажени раствор се мора потрошити у року од 1 сата испод 25ºЦ.
За лечење инфекција:
Одрасли и деца преко 12 година: 1,2 г АМОКСИЦИЛИНА + КЛАВУЛАНСКА КИСЕЛИНА ЗА ИЊЕКЦИЈУ сваких 8 сати. Код тешких инфекција повећајте учесталост на интервале од шест сати.
Деца од 3 месеца до 12 година: 30 мг/кг* АМОКСИЦИЛИНА + КЛАВУЛАНСКА КИСЕЛИНА ЗА ИЊЕКЦИЈУ сваких 8 сати. Код тешких инфекција повећајте учесталост на интервале од шест сати.
Деца 0 - 3месеци: 30 мг/кг* АМОКСИЦИЛИНА + КЛАВУЛАНСКА КИСЕЛИНА ЗА ИЊЕКЦИЈУ сваких 12 сати код превремено рођене деце и код доношене новорођенчади током перинаталног периода, са повећањем на осам сати након тога.
* сваких 30мг АМОКСИЦИЛИНА + КЛАВУЛАНСКА КИСЕЛИНА ЗА ИЊЕКЦИЈУ обезбеђује 25мг амоксицилина и 5мг клавуланске киселине.
Контраиндикације:
Преосетљивост на пеницилин. Треба обратити пажњу на могућу унакрсну осетљивост на друге ß-лактамске антибиотике, нпр. цефалоспорине.
Претходна историја жутице/хепатичне дисфункције амоксицилина или пеницилина.
Превентивне мере
Пре почетка терапије АМОКСИЦИЛИНОМ + КЛАВУЛАНСКА КИСЕЛИНА ЗА ИЊЕКЦИЈУ, потребно је испитати претходне реакције преосетљивости (нпр. преосетљивост на пеницилин).
Користите АМОКСИЦИЛИН + КЛАВУЛАНСКА КИСЕЛИНА ЗА ИЊЕКЦИЈУ са опрезом код пацијената са поремећеном функцијом јетре и потребно је прилагођавање дозе код пацијената са поремећеном функцијом бубрега.
АМОКСИЦИЛИН + КЛАВУЛАНСКА КИСЕЛИНА ЗА ИЊЕКЦИЈУ се не може користити за интрамускуларну примену.
АМОКСИЦИЛИН + КЛАВУЛАНСКА КИСЕЛИНА ЗА ИЊЕКЦИЈУ је мање стабилна у инфузијама које садрже глукозу, декстран или бикарбонат.
Интеракција са лековима:
1. Истовремена употреба алопуринола током лечења амоксицилином може повећати вероватноћу алергијских кожних реакција.
2. АМОКСИЦИЛИН + КЛАВУЛАНСКА КИСЕЛИНА ЗА ИЊЕКЦИЈУ треба пажљиво користити код пацијената на антикоагулационој терапији, нпр. варфарином, пошто је код неких пацијената пријављено продужење времена крварења и протромбинског времена.
АМОКСИЦИЛИН + КЛАВУЛАНСКА КИСЕЛИНА ЗА ИЊЕКЦИЈУ може смањити ефикасност оралних контрацептива.
ТРУДНОЋА И ЛАКТАЦИЈА:
Треба избегавати употребу у трудноћи. АМОКСИЦИЛИН + КЛАВУЛАНСКА КИСЕЛИНА ЗА ИЊЕКЦИЈУ се може давати током дојења. Са изузетком ризика од сензибилизације, који је повезан са излучивањем трагова у мајчино млеко, нема штетних ефеката за одојче.
Нежељени ефекти
Реакције преосетљивости: уртикаријални и еритематозни осип.
Гастроинтестиналне реакције: мучнина, повраћање, дијареја, лоше варење.
Ефекти на јетру: повремено су пријављени умерени порасти АСТ и/или АЛТ. Хепатитис и холестатска жутица су ретко пријављени.
Могу се јавити ретки ефекти на централни нервни систем, као што су реверзибилна хиперактивност, вртоглавица, главобоља и конвулзије.
Повремено је пријављен флебитис на месту ињекције.
Popularne oznake: амоксицилин натријум и клавуланат калијум за ињекције, Кина амоксицилин натријум и клавуланат калијум за ињекције произвођачи, добављачи, фабрика
