Процес припреме чврстих препарата углавном укључује следеће кораке:
Припрема сировина и помоћних материјала: Прво, измерити сировине и помоћне материјале према рецепту и упутствима за производњу производа, проверити назив производа, број серије, спецификације, статус прегледа и пуштања у промет и спољно паковање сировина и помоћних материјала. Овај корак је основа за осигурање квалитета производа.
Дробљење и просејавање: Лекови за дробљење за смањење величине честица материјала, ефикасно повећање специфичне површине и побољшање растварања и биодоступности нерастворљивих лекова. Сврха просејавања је да се добију релативно уједначени материјали, побољша уједначеност мешања различитих компоненти и обезбеди флуидност честица.
Мешање: Равномерно мешање здробљених сировина је главна операција јединице како би се осигурала уједначеност садржаја лека. На квалитет мешања утиче више фактора као што су редослед, време и учесталост мешања и готово се протеже кроз целу категорију чврстих дозних облика.
Гранулација: обухвата два процеса: прављење меких материјала и прављење влажних честица. Помешајте фини прах сировина измерених према рецепту, додајте одговарајућу количину средства за влажење или лепка и добро промешајте да се добије мекани материјал. Затим пустите меки материјал да прође кроз сито да формира честице. Сврха гранулације је побољшање флуидности, спречавање сегрегације различитих компоненти, спречавање летења прашине и лепљења на зид посуде итд.
Сушење и гранулација: Влажне честице добијене просејавањем треба одмах осушити да би се спречило згрудавање или деформација компресије. Након сушења, честице се морају просејати и уситнити да би се задовољиле захтеве величине честица за грануле или компресију таблета.
Пресовање и облагање таблета: Припремљене честице се компримују у облик и могу се припремити у таблете. За одређене таблете, премаз може такође бити неопходан да би се побољшао њихов изглед, стабилност или побољшала сагласност пацијената.
Инспекција квалитета и паковање: Спроведите инспекцију квалитета чврсте формулације како бисте били сигурни да производ испуњава унапред одређене стандарде пре паковања и припреме за лансирање на тржиште.
Ова серија корака осигурава квалитет, сигурност и ефикасност чврстих формулација, узимајући у обзир и трошкове производње и ефикасност.